25kg藥用薄荷腦安徽廠(chǎng)家提供

簡(jiǎn)要描述：25kg藥用薄荷腦安徽廠(chǎng)家提供
竭誠為顧客提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量低價(jià)合理供應。
測定法　取本品10mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加無(wú)水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取薄荷腦對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等。

產(chǎn)品型號： B

所屬分類(lèi)：藥用輔料

更新時(shí)間：2021-07-08

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25kg藥用薄荷腦安徽廠(chǎng)家提供

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C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為L(cháng)-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C10H20O應為95.0%～105.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應。中極易溶解，在水中極微溶解。 　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為42～44℃?！　”刃取∪”酒?，精密稱(chēng)定，加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-49°至-50°?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層（與麝香草酚的區別）。

藥用輔料質(zhì)量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學(xué)理念。

　　藥用輔料的標準由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類(lèi)別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中，一般不得使用苯。

　　鑒別是區別真偽的重要項目，鑒別方法應具有區分力。目前，藥用輔料標準現代化的一個(gè)重要方面就是鑒別項的現代化。例如，幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測定脂肪酸組成，并作為鑒別的重要項目。檢查項包括對藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查，應根據產(chǎn)品的來(lái)源、制法、降解情況，研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì)，并在此基礎上建立檢查項目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱(chēng)，例如不同的脂肪酸，在檢查項中應檢查其脂肪酸組成，根據使用途徑和生產(chǎn)水平設定限度，例如油酸和油酸(供注射用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內容關(guān)注污染和使假摻雜，農藥殘留、生物毒素、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例，USP和ICH頒布了金屬元素的要求，USP廢止了藥用輔料的通則<1232><1233>，頒布了具有強制性的通則<232><233>，盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況，但協(xié)議標準中往往會(huì )有約定。出口歐洲的藥用輔料，往往要求對農藥殘留和生物毒素進(jìn)行檢查，因此，企業(yè)的放行標準應包含此內容。