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簡(jiǎn)要描述:西安藥用羊毛脂羊毛脂是附著(zhù)在羊毛上的一種分泌油脂,為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。在熱中溶解,在中極微溶解。 [1] 中文名:羊毛脂 英文名:Lanolin 別 稱(chēng):Lanolin Anhydrous CAS登錄號:8006-54-0 EINECS登錄號:232-348-6 熔 點(diǎn):36~42℃
產(chǎn)品型號: A
所屬分類(lèi):藥用羊毛脂
更新時(shí)間:2020-07-13
西安藥用羊毛脂?
指標名稱(chēng) | 工業(yè)* | 工業(yè)B級 | 工業(yè)C級 |
外觀(guān) | 棕色 | 棕黃色 | 深棕色 |
軟化點(diǎn)/℃ | 36~42 | 36~44 | 38~44 |
皂化值/(mgKOH/g) | 92~106 | 92~120 | 90~105 |
酸值/(mgKOH/g) | ≤3.0 | 3.0~5.0 | 3.0~5.0 |
水分/% | ≤ 1.0 | 1.0 | 1.0 |
灰分/% | ≤ 0.2 | 0.4 | 0.5 |
西安藥用羊毛脂?
藥用輔料是制劑的重要組成部分,可影響藥物制劑的安全性、有效性、穩定性、依從性和經(jīng)濟價(jià)值。當前,隨著(zhù)醫改政策的不斷深化,醫藥行業(yè)升級調整加劇,并且受醫保調整、市場(chǎng)行情波動(dòng)及市場(chǎng)需求變化等因素的影響,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)表示,公司上半年部分產(chǎn)品銷(xiāo)售收入較去年同期出現下滑。 過(guò)去,我國在制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中,“重,輕輔料”的情況嚴重,產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,也使得藥物制劑的質(zhì)量問(wèn)題頻出。近年來(lái),隨著(zhù)藥物制劑工業(yè)的不斷發(fā)展,國家對藥物輔料行業(yè)的政策支持以及監管力度逐漸加大,行業(yè)集中度不斷提升,在“原輔料+制劑”共贏(yíng)的生態(tài)下,相關(guān)行業(yè)龍頭企業(yè)將受益。 同時(shí),我國藥用輔料的標準體系建設不斷完善,仿制藥*性評價(jià)、關(guān)聯(lián)審評審批、帶量采購等政策的陸續落地,也使得藥用輔料市場(chǎng)環(huán)境更加規范。 如今,在輔料安全性、質(zhì)量要求不斷提升的背景下,打造高品質(zhì)輔料,研發(fā)新型的藥用輔料成為迫切的需求。 業(yè)內認為,新型輔料的開(kāi)發(fā)有三大途徑。一是開(kāi)發(fā)新的化合物或對原有輔料進(jìn)行化學(xué)修飾;二是對原有輔料進(jìn)行物理修飾;三是共處理輔料,包括生產(chǎn)固體制劑可作為稀釋劑、緩釋材料的的輔料,以及用于包衣的預混劑。 據悉,影響輔料質(zhì)量的核心因素是輔料的功能性指標。而共處理輔料能在保證質(zhì)量的同時(shí),大大降低制劑的成本。 例如,傳統的工藝制備片劑時(shí)需分別采用制粒、添加崩解劑及黏合劑的方式,才能使得壓片前物料具有良好的流動(dòng)性、崩解性和可壓性,而某些共處理輔料可直接用于粉末直壓,大大降低了工藝的復雜性,免去傳統制片的三大步驟。 以上三大途徑可以為新型輔料的開(kāi)發(fā)指明方向,并且國內復雜、新型藥用輔料一般有較強的進(jìn)口依賴(lài)性,開(kāi)發(fā)新型輔料有望進(jìn)一步實(shí)現進(jìn)口替代。 不過(guò),開(kāi)發(fā)新型輔料需要考量企業(yè)的實(shí)力,包括生產(chǎn)技術(shù)是否成熟,企業(yè)在研發(fā)投入、管理方面是否科學(xué)合理,另外工藝復雜問(wèn)題能否解決,高質(zhì)量的中、高等產(chǎn)品供給是否充足等。只有具備良好的資金、技術(shù)基礎,才能保證開(kāi)發(fā)過(guò)程的順利。 總的來(lái)看,藥用輔料作為藥物制劑*部分,未來(lái)增長(cháng)空間很大。數據顯示,2017年我國藥用輔料市場(chǎng)規模約1193億元,2023年全球藥用輔料市場(chǎng)預計達到853億美元。 我國作為制藥生產(chǎn)大國,其藥用輔料行業(yè)也將擁有較好的前景,而在國內外市場(chǎng)競爭激烈、監管加嚴的背景下,傳統的藥用輔料已經(jīng)不再適應藥物制劑現階段生產(chǎn)的需求,必須升級輔料產(chǎn)業(yè),才能推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。 開(kāi)發(fā)新型輔料成為藥企朝著(zhù)高質(zhì)量方向發(fā)展的重要途徑,藥企在研發(fā)新型藥用輔料的過(guò)程中,需要從其安全性、相容性、功能性等方面考慮。同時(shí)需加速培養藥用輔料研發(fā)人才、規范生產(chǎn)等。
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