BHN藥用薄荷腦-中國藥典CP標準

簡(jiǎn)要描述：BHN藥用薄荷腦-中國藥典CP標準
竭誠為顧客提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量低價(jià)合理供應。
測定法　取本品10mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加無(wú)水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取薄荷腦對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等。

產(chǎn)品型號：

所屬分類(lèi)：藥用輔料

更新時(shí)間：2021-07-08

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BHN藥用薄荷腦-中國藥典CP標準

BHN藥用薄荷腦-中國藥典CP標準

?。?）取本品50mg，加1ml使溶解，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液，僅顯淡黃色（與麝香草酚的區別）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】有關(guān)物質(zhì)　取本品適量，精密稱(chēng)定，加無(wú)水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取薄荷腦對照品適量，精密稱(chēng)定，加無(wú)水溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，其中柱溫為110℃，取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大于10；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積（1.0%）?！　〔粨]發(fā)物　取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過(guò)1mg?！　≈亟饘倥c有害元素　照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，含鉛不得過(guò)0.0005%，鎘不得過(guò)0.00003%，砷不得過(guò)0.0002%，汞不得過(guò)0.00002%，銅不得過(guò)0.002%。

    生物類(lèi)似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān)。據統計，2013年全球重磅藥物中每個(gè)品種的銷(xiāo)售額都超過(guò)了55億美元，大暢銷(xiāo)藥物銷(xiāo)售額總和達到了763.8億美元，而在這10個(gè)藥物中有7個(gè)是生物制劑（前3名全部為生物制劑），它們分別是阿達木單抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔單抗（Remicade）、甘精胰島素（Lantus）、利妥昔單抗（Rituxan）、阿瓦斯?。?/font>Avastin）、赫賽?。?/font>Herceptin）。

       許銘提醒企業(yè)，致力于生物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需要有清醒的策略，一是要在產(chǎn)品選擇上下功夫，要選擇未來(lái)需求大，符合疾病譜發(fā)展，容易通過(guò)審批的產(chǎn)品。比如有一家企業(yè)開(kāi)發(fā)抗瘧產(chǎn)品，因為我國瘧疾人群很少，臨床樣本量少，因此通過(guò)審批的希望渺茫。二是要有長(cháng)遠布局，切忌零敲碎打。以羅氏公司為例，之所以能不斷推出新產(chǎn)品是由于這個(gè)企業(yè)具有長(cháng)遠的規劃和布局，在某一疾病上形成了梯度系列。三是企業(yè)要以開(kāi)放的研發(fā)模式面對未來(lái)。未來(lái)發(fā)展一定是跨界資源整合的時(shí)代，必將實(shí)現資金、技術(shù)、人才等要素的融合，企業(yè)認識越早行動(dòng)越早越能夠占據先機。