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藥用混合脂肪酸甘油酯

藥用混合脂肪酸甘油酯

簡(jiǎn)要描述:藥用混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫藥領(lǐng)域應用的一個(gè)發(fā)展趨勢,符合醫藥“低毒、高效"的基本發(fā)展原則和民眾醫療保健的意愿,發(fā)展較快?;旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀椤皳屖重?。
混合脂肪酸甘油酯又稱(chēng)脂肪酸甘油酯(類(lèi))、甘油酯(類(lèi))。

產(chǎn)品型號: A

所屬分類(lèi):藥用混合脂肪酸甘油酯

更新時(shí)間:2021-11-30

詳細說(shuō)明:

藥用混合脂肪酸甘油酯介紹

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時(shí)有滑膩感。

1.在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或中幾乎不溶。

2.熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
3.酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
4.皂化值 本品的標示皂化值為215~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95%~105%。
5.羥值 本品的羥值(通則0713)不大于60。
6.碘值 本品的碘值(通則0713)不大于2.0。
7.過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于3。
【鑒別】 取本品約1.0g,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,展開(kāi)距離應大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。
【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加1.5ml與3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍指示液 0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)0.15ml。
灰分 取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱(chēng)定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至*炭化后,在500~600℃熾灼使*灰化并恒重,遺留灰分不得過(guò)0.05%。
重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過(guò),濾液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類(lèi)別】 藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等?!举A蔵】 密閉,在陰涼處保存。

藥用混合脂肪酸甘油酯

本司位于陜西西安市,地處關(guān)中平原,南靠大美秦嶺。

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