藥用無(wú)水乳糖

簡(jiǎn)要描述：藥用無(wú)水乳糖
中文別名：無(wú)水α-乳糖
英文別名：α-Lactose
化學(xué)名稱(chēng)：O-β-D-吡喃半乳糖基-（1→4））-α-D-吡喃葡萄糖無(wú)水物
分 子 式：C12H22O11

產(chǎn)品型號： A

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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藥用無(wú)水乳糖?

在鼓勵藥品創(chuàng )新發(fā)展的背景下，藥物制劑正向高效、速效、長(cháng)效和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展，口服速釋、緩控釋等口服調釋給藥系統，脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統，經(jīng)皮和粘膜給藥系統，兒童等特殊人群適用劑型等新型高端制劑技術(shù)成為趨勢，新型藥用輔料在高端藥物制劑的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)中起到?jīng)Q定性作用。

藥用無(wú)水乳糖?

仿制藥*性評價(jià)的開(kāi)展，要求仿制藥應與原研藥的質(zhì)量和療效*，而藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運送到特定組織部位，并控制藥物的釋放速度，是直接影響體外溶出曲線(xiàn)和體內生物等效性的重要因素。因此，*性評價(jià)的推行，促使企業(yè)對藥用輔料的質(zhì)量要求提升，由追求低成本向高質(zhì)量、高穩定性改變，在選擇輔料時(shí)更加關(guān)注輔料生產(chǎn)是否規范、質(zhì)量是否穩定、各項指標是否達標。因此，參比制劑使用的輔料成為仿制藥企業(yè)的熟選。隨著(zhù)通過(guò)*性評價(jià)品種銷(xiāo)量的增加，以及通過(guò)*性評價(jià)藥物數量的增加，將推動(dòng)國內輔料行業(yè)從低端大宗輔料加速向精細化高端輔料的轉型升級?！吨袊幍洹肥俏覈幱幂o料研發(fā)、生產(chǎn)應遵循的法定技術(shù)標準，是我國藥用輔料行業(yè)規范化、標準化發(fā)展的重要技術(shù)標準。目前，我國正在使用的藥用輔料數量為540余種，藥典收納的輔料標準已從2010年版的132種增加到2015版的270種。美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數量分別約為1500種、3000種，收錄的藥用輔料標準分別約為750種和1500種，數量和標準量遠遠高于我國。此外，很多新型藥用輔料在國外已廣泛應用，但是國內尚無(wú)注冊。因此，在品種數和規格型號上，我國藥用輔料標準都有很大的拓展空間。